鲁南制药因力康®替莫唑胺胶囊获批上市，视同过评！_全球微动态

时间：2023-06-03 06:02:13

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近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司因力康®替莫唑胺胶囊（规格：100mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20233593。

替莫唑胺为咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，在体循环生理pH状态下，迅速转化为活性产物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。通过甲基化加成物的错配修复，发挥细胞毒作用。因力康®临床适应症为：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

替莫唑胺是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有广谱抗肿瘤活性，可通过血脑屏障，生物利用度接近100%，可有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤，延长患者生存期，且安全性和耐受性良好。（本网记者）

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来源：鲁网

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